職位描述
二類醫療器械生產管理質量體系管理ISO認證GMP認證ISO13485
1. 負責生產過程中產品質量控制，通過控制及改進流程以提升產品質量；
2. 產線品質異常的確認、處理和解析不良原因、制定改善對策、跟進對策的執行及效果確認； 3. 負責新物料、新設備、新工藝導入階段的質量風險評估與改善，并制定相應質量控制計劃； 4. 負責針對現有物料， 設備、工藝等變更的質量風險評估， 驗證計劃和過程的確認和批準； 5. 根據生產的適用性制定各種品質相關的檢驗標準、方法和文件；
6. 負責產線質量控制計劃的制作與更新，制定相應的控制節點，對生產質量情況進行監控；
7. 關鍵過程及特殊過程的過程能力監控、監視及測量，通過SPC等質量工具來監控過程能力； 8. 運用8D， CAPA等方法領導跨職能小組解決各種重大質量問題；
9. 協助和參與客戶投訴處理，跟蹤和確認各項改進措施的有效性；
10. 建立和優化質量報告系統；
11. 定期召集質量改善會議， 報告和推動產品質量持續改善； 12. 根據部門及崗位需求，完成上級指派的其他職責。
要求：
1. 8年及以上過程控制質量工程師工作經驗；有醫療行業背景者優先；
2. 熟練運用各種質量工具， 例如Problem Solving, SPC, 8D等
工作地點
資陽雁江區愛齊(四川)醫療設備有限公司
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職位發布者
陳女士/招聘專員
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愛齊(上海)商貿有限公司愛齊科技是一家跨國公司，成立于1997年2月，總部位于加利福尼亞的圣何塞，于2001年在美國納斯達克上市。其使命是成為創新牙齒矯正設備的主要供應商，我們的產品有隱形無托槽矯治器和口內掃描儀等。愛齊科技設計和制造世界上先進的隱形矯治器系統—隱適美系統，提供 iTero口內掃描儀和相關服務，以及 CAD/CAM軟件。愛齊科技旗下品牌隱適美擁有超過八百萬用戶，并通過iTero口內掃描儀和 exocad的CAD/CAM軟件推動數字化口腔醫療的發展，打造數字化正畸和修復流程，實現口腔治療的現代化轉型，致力于幫助口腔專業人員提高診療效率，優化患者的治療效果。愛齊公司強調創新、以結果為導向、以客戶與團隊合作為中心、自我領導的能力與精神，為員工提供多元化的發展空間，并為員工創造學習、友好、合作、健康的工作環境。我們竭誠邀請充滿工作激情，具有挑戰精神的精英加入到我公司，共同創造你與公司的成功！
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