崗位職責:
1. 協助建立和維護質量管理體系:
o 負責協助編寫、修訂公司質量管理體系文件,并不斷完善更新。
o 負責實施內部審核;準備和接待第二、第三方、監管機構審核;跟進完成審核發現的整改。
o 按照藥監局的要求協助收集各項數據,完成數據上報,包括但不限于企業風險管理自查、不良事件監測和調查、生產數據上報、經營數據上報。
o 參與日常質量管理活動,如產品檢驗檢測、過程監管、產品放行評審等。
2. 人事管理支持:
o 協助完成新員工的入職培訓,特別是關于醫療器械法規和安全規范的部分。
o 協助人事/行政事務的執行,包括員工考勤、假期管理、理日常行政工作(會議安排、文件管理)等。
3. 生產管理協助:
o 協助生產計劃的編制和跟蹤,確保產品制造符合醫療器械生產質量管理規范(GMP)。
o 參與生產流程的優化建議,提高生產效率和產品質量。
o 收集生產數據,參與生產績效的分析報告編寫。
5. 其他綜合事務:
o 完成上級指派的其他任務,包括特別項目和跨部門合作。
任職匹配:
? 良好的溝通技巧和團隊協作精神,愿意在快節奏的環境中學習和成長。
? 細致認真,能夠處理多任務,具備一定的問題解決能力。
? 文字功底優秀,熟練使用辦公軟件,如Microsoft
Office軟件。
? 若您是醫學類、生產質量管理類、人力資源管理類等相關專業,或對醫療器械行業有一定的了解,熟悉ISO 13485或相關質量體系標準者,我們會優先考慮。
備注: 本崗位將需要前往公司廣州總部實習為期2~3個月,公司將為實習生提供深入了解醫療器械企業管理的機會,強調理論與實踐的結合,培養行業未來跨部門、多領域專業人才。