職位描述
無菌制劑現場QA
崗位職責:
1. 負責產品生產現場質量監督，確保關鍵質量參數和關鍵步驟受控，生產過程符合SOP和GMP要求。
2.負責監督廠房和設備的標識、操作、維護等活動，以確保其良好的運行狀態
3.負責監督現場人員GMP操作行為。
4.負責相關樣品的取樣、放行工作。
5.負責審核生產批記錄，完成產品放行前必要的審核項。
6.負責產品生產前檢查及后清場的確認。
7.負責優化現場管理體系和制度，并執行。
8.參與OOS、OOT事件處理。
9.參與自檢、退貨、投訴等處理工作。
10.參與質量風險管理工作。
任職要求:
1.具有5年以上無菌藥品（非最終滅菌）生產或質量工作經驗，其中至少3年QA工作經驗，熟悉無菌制劑現場質量監督。
2.本科以上學歷，藥學相關專業。
3.熟悉FDA、GMP相關管理要求，接受過FDA或歐盟檢查。
4.性格開朗、善于溝通、組織協調能力強。
5.熟悉EXCEL、word、PPT等辦公軟件。
工作地點
連云港連云區正大天晴藥業集團股份有限公司(臨港廠區)
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職位發布者
曹文峰/招聘運營
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正大天晴藥業集團股份有限公司
正大天晴藥業集團是一家從事醫藥創新和高品質藥品的研發、生產與銷售的創新型醫藥集團，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優質可負擔的醫藥資源，是國內知名的抗腫瘤、肝病藥物研發和生產基地，為國家重點高新技術企業、國家火炬計劃連云港新醫藥產業基地重點骨干企業，位列2020年度中國醫藥工業百強企業榜第15位，為2021年中國醫藥研發產品線最佳工業企業（由中國醫藥工業信息中心評選發布）。正大天晴招聘門戶網站：http://cttq.zhiye.com/
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