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            更新于 5月15日

            注冊專員-合肥

            8000-15000元·13薪
            • 合肥高新區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            新藥注冊仿制藥注冊生物工程
            職責描述:
            1、負責公司項目的申報注冊工作,負責相關文件和資料的整理、提交、歸檔;
            2、負責臨床試驗項目的跟蹤及數據整理統計工作;
            3、協助上級完成對公司質量管理體系運行的監視和核查等工作。
            任職要求:
            1、臨床醫學、藥學、護理學、醫療器械、生物等相關專業;
            2、1年以上注冊申報經驗,熟悉相關認證注冊流程、法律法規和政策;
            3、熟悉申報綜述資料的撰寫,并具備良好的專業資料撰寫水平;
            4、良好的溝通技巧和協調能力。
            職位福利:年底雙薪、績效獎金、帶薪年假、節日福利、六險一金、每年多次調薪、通訊補助、定期體檢

            工作地點

            合肥高新區創新產業園二期G2-701

            職位發布者

            王禮云/人事專員

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo北京合源匯豐醫藥科技有限公司
            北京合源匯豐醫藥科技有限公司(總公司合肥科穎醫藥科技有限公司)是一家為全球制藥和醫療器械行業提供臨床試驗創新技術服務的CRO公司,公司始終立足于加速創新,通過精準洞察、創新策略和卓越運營極大提升臨床研發效率,縮短醫藥產品上市周期。公司堅持專業化、區域化發展戰略,在創新醫藥新產品,如創新化藥小分子,抗體藥物、創新中藥及天然藥物、重組生物制品、細胞及基因治療等方向深耕細作,在血液、變態反應、內分泌、腫瘤、免疫、罕見病等領域積累了豐富經驗和資源。公司累計合作臨床機構600余家,獲批上市產品200余項,下設北京、上海、廣州、合肥、昆明、重慶、太原、沈陽、石家莊、南京、天津、濟南、青島、長沙等二十多個辦事處,且基于公司發展戰略布局,于2023年初正式在蘇州成立合肥科穎醫藥科技有限公司蘇州分公司。公司經過十余年的發展,公司擁有完善的質量管理體系,擁有專業穩定的運營團隊和完善的SOPs,嚴格遵循中國GCP并參照ICH-GCP開展工作,業務范圍包括藥品和醫療器械I~IV期臨床試驗。自2015年貫徹習近平總書記“四個最嚴”(即“722風暴”)重要指示精神以來,臨床核查通過20余項,通過率100%。
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