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            更新于 5月28日

            QC經理

            1.8-3萬
            • 德陽廣漢市
            • 10年以上
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            原料藥QCGMP認證NMPA認證FDA認證執業藥師
            - 具備制藥企業QC實驗室規范化管理經驗及15人以上團隊管理經驗5年以上,擅長數據完整性合規性管理; - 熟悉GMP、藥典等相關規則,具備FDA/EUGMP等認證迎檢經驗者優先; - 擅長儀器分析,熟悉微生物檢測或理化; - 組織團隊完成分析方法的驗證、確認、轉移,組織團隊執行異常事件、OOS/OOT、MDD、偏差的調查流程,并制定糾正與預防措施,及時完成變更、CAPA的執行工作。 - 擅于團隊管理和團隊能力提升; - 具有良好的溝通能力和應變處理能力; - 具有無菌制劑工廠工作經驗者優先。

            工作地點

            德陽廣漢市小漢鎮小漢工業園區

            職位發布者

            袁女士/HRD

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo四川德博爾生物科技股份有限公司
            四川德博爾生物科技股份有限公司,是全球先進的生物酶生產、研發型企業,自2005年起持續通過歐盟、中國GMP認證,產品連續出口歐美日韓20余年,行銷全球30個國家,是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業的長期合作伙伴。德博爾生物生產質量管理嚴格按照歐洲GMP管理體系運行,并積極學習美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等質量管理體系,具備多品種生物原料藥生產資質,主要產品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨特的3H工法(全程酶活保護技術),通過無損活化,準確喚醒酶原,運用全程酶活保護關鍵控制技術,實現生物酶產品的高活性、高純度和高穩定性,品質達到世界先進水平。德博爾生物下設全資子公司和控股子公司,生產研發團隊先后取得了17項專利技術,與中科院、中國醫藥大學、四川大學等科研院校長期合作并共建實驗室,獲批設立院士專家工作站,建立博士后創新實踐基地,不斷提升團隊科研創新能力。以“酶制劑讓人類生活更美好”為使命,德博爾生物將堅持創新、持續投入,助推生物酶原料藥行業高質量發展。
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