1、負責本公司開展的臨床試驗監查,重點項目及重點中心的監查工作,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作流程和GCP法規進行;
2、對所負責的研究項目進行全面的質量控制與管理,按時完成臨床試驗在國內的全面啟動、執行及結束工作,并及時高效的與項目相關的其他部門人員進行溝通和協調;
3、負責與申辦方及上級領導及時溝通,選定試驗中心、研究者并制定實驗預算;
4、項目進行中進行例行質量控制與進展報告;
5、負責項目相關文件、物資及藥品調配,與申辦方及時溝通安全、物資、時間點及財務預算的相關內容;
6、作為公司及客戶的主要對外代表及時向研究者(試驗醫生)傳遞公司和客戶的重要信息,培養并保持與研究者的良好關系;
7、審閱并簽署所有負責項目的例行訪視報告與其他TMF文件
任職要求:
1、醫學、藥學或護理專業,本科以上學歷。
2、熟練使用計算機及辦公軟件。
3、性格外向,有良好溝通能力,并勇于接受挑戰和承受工作壓力。
4、有內分泌和腫瘤項目監查工作經驗者優先
職位福利:五險一金、績效獎金、交通補助、餐補、通訊補助、彈性工作