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            更新于 4月29日

            醫療器械注冊專員

            8000-12000元
            • 合肥蜀山區
            • 1-3年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            國產器械注冊二類醫療器械有源醫療器械
            1、能編寫產品注冊體系文件。 2、具備醫療器械產品注冊經驗,接受過相關醫療器械法規培訓; 3、熟悉并掌握中國醫療器械管理及注冊等相關法規及技術指導原則; 4、熟悉注冊申報中的各個環節,具有良好的申報資料撰寫能力和對申報資料審核的能力 。至少有2個國內有源二類產品注冊經驗(硬性要求); 5、具有良好的溝通協調能力,具有較強的獨立工作及團隊合作精神,高度的工作熱情; 6、有機械、電子工程等方面工作經驗優先。

            工作地點

            安徽省合肥市蜀山區天智路5號同創科技園

            職位發布者

            方女士/人事主管

            三日內活躍
            立即溝通
            安徽迅康醫療用品有限公司
            安徽迅康醫療用品有限公司,下設:安徽安盛醫療科技有限公司,位于桐城市經濟開發區金神路口,廠區占地面積40畝,公司周圍綠樹成蔭,空氣宜人。公司以“全心全意為醫療事業服務”為宗旨,并以提升國產醫療器械產品的應用比重為目的,引進國際先進技術及高端設備,按照國家GMP質控標準建設廠房,結合自主研發,主要生產血液透析濃縮物、血液透析管路、水制備裝置、各種制藥設備等,項目建成后,將填補安徽省血液透析系列產品生產領域的空白桐城安盛血液透析中心,是由安盛醫療科技有限公司全資投資、與桐城市中醫院聯合的安徽省首家按國際標準建設的獨立法人透析中心,已于2018年8月28日取得了安徽省衛計委頒發的醫療機構執業許可證,2019年01月18日,安盛血液透析中心正式開業接診。透析中心共五樓,一樓設有陽性透析區,二、三、四樓為陰性透析區,預設106張透析床位,能解決全市400至600多位腎友的維護性透析治療,年透析近10萬人次。目前,已開放20張透析床位,能滿足80至120位腎友的透析治療,中心全部采用德國費森尤斯血液透析機和德國費森尤斯血濾機,能規范開展血液透析、血液濾過、超純透析、高通量透析等多模式透析,并根據患者病情和在線監測實現多模式個體化透析處方。目前二期懷寧安盛血液透析中心正在積極籌建中,該中心位于懷寧縣金拱鎮興勝村206國道旁。
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