崗位職責:
1. 精通并熟練操作制劑分析相關儀器,且熟練做一些基本日常的維護,并且制定和實施設備的更新/校準/維護保養計劃。
2. 精通常見分析儀器的工作原理,以及相應的儀器部件結構。
3. 配合管理者按期完成項目,達成部門目標,滿足客戶需求。
4. 能在一個研究小組發揮技術骨干作用,能推進完成特殊制劑例如脂質體等的樣品分析。
5. 能夠獨立負責多個制劑分析項目,配合處方研究員共同推進項目,提供分析支持,包括但不限于non-GMP分析測試,穩定性發方法開發,和非正式穩定性研究,能發現項目中出現的問題,對項目中出現的問題多數能獨立解決。
6. 配合管理者,為快速解決制劑工藝過程,制劑工藝放大以及后期商業化生產中的技術問題,提供高效的分析技術支持,并主動優化分析支持過程中的方法問題,在制劑分析研發過程中總結經驗,有時能提出合理的創新思路。
7. 對客戶提出的項目問題和要求,能提出合理解決辦法,有時能提出合適的建議。
8. 積極與處方研究員/GMP生產人員/QA/QC溝通,主導在處方/工藝開發過程中,關鍵批次,商業化生產批次中和穩定性研究的過程中產生的OOS/OOT的調查。
9. 負責項目的各類報告的起草、修訂和審閱。
10. 嚴格執行公司及部門更新的SOP,能給出合理的更新建議。
11. 積極維護部門的5S管理。
12. 保證部門內EHS、IP保護等公司合規內容的實現。
13. 參與新員工培訓,幫助新員工熟悉工作流程。
14. 指導和管理研究員,并提高他們的制劑分析技術能力。
任職要求:
1.碩士及以上學歷
2.藥物分析,藥學,或相關分析化學專業。
3.英語四級以上,良好的普通話/英語的書寫/口語交際能力,熟悉MSOffice等化學軟件。
4.能很好的閱讀分析專業文獻,查詢相關的分析專業文獻。
5.3年及以上藥物制劑分析相關工作經驗、博士應屆生亦可。有脂質體研究經驗者優先。
6.工作責任心強、思路清晰,交流溝通能力和團隊合作精神。