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            更新于 今天

            藥物制劑開發經理/主管

            1.5-3萬·13薪
            • 無錫新吳區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            液體制劑新藥仿制藥化學藥
            崗位職責:? 1、負責制劑研究的整體把控,包括項目的前期調研、設計產品處方工藝、制訂項目試驗計劃書并組織實施; 2、負責參與放射性藥品研發工作,包括試驗配方、試制制劑、穩定性評估、效能評估等,通過合理的配方和制劑工藝,確保藥品的質量和安全性; 3、根據藥物的性質特點進行制劑工藝設計,制定合理的制劑工藝流程,包括選擇合適的藥物載體、添加劑,確定藥物的溶解、混合、過濾等工藝參數; 4、跟蹤和研究新的制劑工藝和技術,引入新技術和方法,提高制劑的質量和穩定性;? 5、完成相關制劑研究報告撰寫,包括制劑工藝參數記錄、產品質量和穩定性測試報告等。 任職資格: 1、本科以上學歷,化學、藥學相關專業,5年以上藥品制劑研發工作經驗; 2、參與完成過5個以上制劑研發項目,獨立完成過2個以上的制劑研發項目; 3、熟悉藥品注冊法規和相關指南,熟悉ICH相關法規和指南; 4、熟悉資料檢索、凍干粉處方工藝開發、制劑項目的研發流程; 5、熟練掌握相關制劑設備使用,如凍干機等,確保設備的正常運行和穩定; 6、具有較強分析問題解決問題的能力,能夠帶領團隊解決項目難題; 7、具有較強的溝通和協調能力以及部門管理經驗; 8、具有熟練的英語讀寫能力,能獨立查閱并翻譯相關標準文獻資料。

            工作地點

            無錫新吳區江蘇先通分子影像科技有限公司

            職位發布者

            曾女士/人力資源主管

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            公司Logo國通(成都)新藥技術有限公司
            國通(成都)新藥技術有限公司是一家致力于解決核藥行業共性問題,助力高潛項目專業推進的一站式CRO/CDMO平臺。國通新藥總部位于成都,在江蘇、廣東、四川擁有國際領先的現代化放射性藥物研發平臺與智能生產基地,可靈活賦能各地客戶。國通新藥擁有全面深入的研發能力與豐富注冊申報經驗,可覆蓋放射性藥物從PCC驗證到IND再到NDA的全生態鏈條。提供包括早期篩選、工藝開發、藥代動力學及安全性驗證、臨床轉化、注冊申報、IRC獨立評估解決方案等一系列從早期開發到商業化生產的藥品進行全方位服務,為客戶業務加速深入與放射性藥物復興提供全方面賦能。
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