崗位職責:
1.負責項目相關的方法開發\驗證\確認\轉移工作(包括方案、執行和報告)
2.負責項目穩定性方案的制定、檢測及穩定性報告的整理
3.負責項目相關原輔包、中間產品、成品的質量標準、操作規程等技術文件的建立
4.負責項目藥學質量部分申報資料整理
5.負責異常情況(包括偏差、變更、OOS\OOT\OOE)的報告、調查;
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學及分析相關專業背景
2.熟練操作HPLC、GC、KF水分儀等分析儀器
3.有制劑分析項目質量研究及質量控制工作經驗優先
4.工作細心,有責任心,具有良好的溝通能力
5.較好英文讀寫能力,口語良好優先