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            更新于 2月13日

            驗證主管

            9000-15000元
            • 上海徐匯區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招3人

            職位描述

            藥學GMP驗證公用系統驗證凈化廠房驗證質量管理
            GMP驗證主管(3名) 崗位職責: 1. 負責藥廠GMP驗證項目計劃執行、項目準備、項目執行和協調; 2. 負責藥廠GMP驗證方案的起草、審核和執行; 4. 負責藥廠GMP驗證數據的收集、整理、審核,驗證報告的整理與審核; 5. 負責驗證項目的統籌安排,現場協調、客戶的溝通,確保驗證項目順利有效執行; 6. 根據項目安排需要, 參與有關其它工作。 崗位要求: 1. 制藥工程、藥學、化學、藥物分析、機械等相關理工科專業畢業,本科以上; 2. 英語良好,具有基本的書面讀寫能力,英語六級以上為佳; 3. 具有藥廠工作經驗,熟悉GMP, 熟悉藥廠有關凈化廠房、實驗室儀器設備、公用系統(蒸汽、工藝用水、工藝用氣)的驗證,熟悉廠房控制系統BMS/EMS及實驗室儀器設備的計算機系統驗證,熟悉DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ,有相關GMP驗證經驗; 4. 熟悉CAD和/或有駕照,2年以上駕駛經驗者優先; 5. 能夠經常出差,適應能力強,有較強的團隊交流與溝通能力,有驗證項目跟蹤管理經驗。 待遇: 薪資待遇面談
            職位福利:五險一金、交通補助、通訊補助、年底雙薪、績效獎金、餐補
            職位亮點:公司氛圍好

            工作地點

            徐匯區上海市漕河涇開發區桂平路333號6號樓

            職位發布者

            盛小姐/HR

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo上海朗圣醫藥科技有限公司
            上海朗圣醫藥科技有限公司位于漕河涇開發區聚科生物園區內,主要專業從事GMP咨詢和GMP驗證服務。GMP咨詢包括原料藥、醫療器械、制劑工廠的CFDA、FDA、EU、TGA、WHO等國內外GMP認證咨詢。GMP驗證服務包括DQ/IQ/OQ/PQ的GMP驗證服務,涉及廠房、公用系統、設備、儀器等硬件設施的確認,以及方法驗證、工藝驗證、計算機系統驗證等。公司具有CMA資質,可開展凈化系統、恒溫恒濕系統、氣體系統、滅菌系統、蒸汽系統的有關驗證測試。
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