崗位職責:
1.嚴格執行無菌制劑灌裝生產相關SOP,按照生產指令進行產品生產工作,嚴格遵守GMP規范要求,對于生產過程中的異常及時匯報;
2.完成車間廠房和設備日常清潔,維保工作,確保其正常運轉和安全使用;
3.起草灌裝相關的生產SOP,根據驗證計劃,參與完成設備驗證、工藝驗證、清潔驗證等工作;
4.負責生產日常物料的盤點;
5.按規定參與公司相關的各類文件和實操培訓,并通過考核,確保操作符合GMP要求;
6.按規定對作業現場實施6S 管理和EHS管理,確保安全生產;
7.完成上級領導安排的其他工作。
任職要求:
1.3年以上B級區灌裝工作經驗,大專及以上學歷,藥學、生物、化學、化工、制藥工程、制藥等相關專業;
2.參與過 GMP、工藝規程、SOP、安全生產培訓;
3.熟悉文件體系(變更、偏差、驗證等),具有文件寫作能力,能獨立完成崗位相關文件編寫優先;
4.熟悉常用灌裝機的使用及維護。