崗位職責 1、負責實驗室日常工作的管理，包括人員、安全、培訓、考核管理等，確保各項工作有序開展； 2、負責組織起草、制定實驗室的管理規程、相關操作SOP、物料取樣、留樣、穩定性考察等管理規程、檢驗儀器設備維護保養規程；標準品、試劑、試液、培養基相關管理規程等實驗室相關質量文件； 3、負責分析方法轉移驗證/確認方案制定、實施和資料收集匯總、報告等相關工作； 4、負責組織對原輔料、中間產品、包材、成品、穩定性試驗、驗證相關等開展檢驗；對檢驗過程中出現的異常問題及時處理匯報，確保檢驗結果的真實性和準確性； 5、負責化學試劑的管理，包括易制毒化學品、危險化學品的管理等； 6、負責檢驗報告書的審核簽發及對檢驗不合格樣品的復檢及匯報工作； 7、負責QC儀器設備的調試、檢定、使用、維護保養等工作； 8、協助質量管理部門的自檢、現場檢查等活動，根據需要開展分析檢驗工作；9、上級領導安排的其他質量管理相關事項。 ren 1、大專及以上學歷，藥學分析、生物等相關專業；2、3年以上藥品生產企業質量檢驗管理工作經驗；有儀器分析相關經驗者優先考慮；3、能夠獨立進行理化、儀器分析、微生物檢驗、實驗器材的使用和維護；4、有高度的責任心和組織協調能力；5、有良好的溝通能力和團隊合作精神，工作認真細致，執行力強。