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            更新于 4月29日

            驗證QA

            8000-13000元·13薪
            • 綿陽游仙區
            • 3-5年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            化學藥新藥QA生產管理GMP認證FDA認證EMA認證無菌制劑產線驗證工作
            Job Responsibility:
            1. 維護驗證管理系統; 2. 管理驗證用儀器、設備; 3. 審核驗證方案、記錄、報告,必要時起草驗證方案; 4. 維護驗證臺帳,制訂驗證計劃,并組織各部門實施驗證工作; 5. 負責質量部門內部分驗證的實施工作; 6. 負責公司質量風險的管理,將風險管理結果和驗證結論應用至操作規程中; 7. 能協助體系QA和現場QA開展部分工作; 8. 完成部門安排的其他質量管理工作。
            Requirements:
            1. 學歷:大專及以上學歷,專業不限。 2. 無菌藥品生產、QA或驗證工作2年及以上工作經驗,深度參與或主導過生產線驗證工作。有驗證系統建立經驗者優先,有GMP符合性認證經驗者優先。
            3. 熟悉滅菌柜、無菌隔離器等無菌和滅菌設備的驗證,會使用溫度驗證儀。

            工作地點

            國通(綿陽)新藥技術有限公司游仙區康寧路19號

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