Job Responsibilities工作職責:
1、生產運營:協助生產經理對生產現場進行管理,負責車間生產設備、人力和原材料調度,確保生產,保證車間GMP運行。
2、人員:負責新員工GMP培訓和技能培訓。
3、工藝技術:配合研發等部門開展技術轉移,確保生產過程符合相關法律法規和質量標準。
4、設備管理:負責設備驗證及再驗證執行。
5、協助生產經理進行生產進行生產成本控制。
6、部門SOP、SMP等文件的管理與升級。
7、確保部門批記錄按時按質完成,并審核后交QA。負責偏差、變更等事件的處理。
Requirements任職要求:
1、3-5年小容量注射劑相關工作經驗。
2、制藥工程、藥學、核醫學等相關專業、本科及以上學歷
3、質量意識強,較好的文字撰寫能力,思維活躍、現場解決問題能力強。
4、熟悉GMP相關法律法規。